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Teilnahme
Studienteilnahme & Kontakt
Wenn Sie von einer angeborenen (bikuspiden) oder erworbenen kalzifizierenden (trikuspiden) Aortenklappenstenose betroffen sind, können Sie bei der Aufklärung der Ursachen dieser Erkrankung mithelfen. Sie können einen Beitrag dazu leisten, die Therapie und Diagnostik in der Zukunft zu verbessern (siehe Ziele von guard). Der Aufwand, der für Sie durch die Teilnahme an der Studie entsteht, ist begrenzt. Demgegenüber ist der wissenschaftliche Gewinn, den Sie ermöglichen, ausgesprochen groß.
Was wir von Ihnen benötigen?
Ärztliche Befunde, die die Diagnose einer angeborenen (bikuspiden) oder erworbenen kalzifizierenden (trikuspiden) Aortenklappenstenose bei Ihnen bestätigen. Für den Erfolg der Studie ist es entscheidend, dass Sie entweder an einer angeborenen (bikuspiden) Aortenklappenstenose oder erworbenen kalzifizierenden (trikuspiden) Aortenklappenstenose leiden. Gegebenenfalls würden wir mit den Sie behandelnden Ärzten in Verbindung treten, um die Diagnose der angeborenen (bikuspiden) oder erworbenen kalzifizierenden (trikuspiden) Aortenklappenstenose unabhängig zu bestätigen. Diese Evaluation ist für Sie mit keinem Aufwand verbunden, eine Diagnoseüberprüfung kann für Sie sogar von Vorteil sein.
Eine von Ihnen unterschriebene Einverständniserklärung. Hierdurch erlauben Sie uns, die beschriebenen molekulargenetischen Analysen durchzuführen. Alle Untersuchungen werden dabei in pseudonymisierter Form vorgenommen. Das bedeutet, dass nur der Studienkoordinator eine Verbindung zwischen Ihren persönlichen (Name, Geburtsdatum, etc.) und Ihren genetischen Daten herstellen kann. Für die im Labor tätigen Wissenschaftler ist dies nicht möglich, da sämtliche Blutproben durch Barcodes verschlüsselt sind.
Eine Blutprobe von Ihnen (20ml sog. EDTA-Blut). Diese können Sie sich jederzeit durch Ihren Hausarzt oder einen anderen Sie behandelnden Arzt abnehmen lassen, der die Probe auch an guard verschicken kann. Hierfür erhalten Sie von uns ein kleines Paket per Post, das ein Blutabnahmebesteck, ein Blutröhrchen und ein bereits frankiertes Päckchen für den Rückversand enthält.
Wie sieht der Ablauf der Studienteilnahme aus?
Kontaktaufnahme
Sie treten mit uns über Email (Sie können zum Beispiel hier klicken), Telefon oder per Post in Kontakt und übermitteln uns Ihren Namen, Ihre Telefonnummer und/oder Postadresse, damit wir Sie rekontaktieren können. Falls Sie uns anrufen, werden Sie mit einem Telefonanrufbeantworter verbunden, der einmal täglich abgefragt wird. Die Telefonnummer und Postadresse von guard finden Sie unten.
Rückkontakt und Versandt von Arztbefunden
Wir werden uns schnellstmöglich bei Ihnen zurückmelden, damit Sie detailliert zu guard und zum Ablauf der Studie informiert werden. Dann können wir auch auf Fragen von Ihnen eingehen. Falls Sie als Studienteilnehmer in Frage kommen, müssten Sie uns folgende Unterlagen über Email oder Post von sich zukommen lassen:
Ärztliche Befunde (siehe oben) und/oder die Adresse des Sie behandelnden Arztes, damit wir die Diagnose einer angeborenen (bikuspiden) oder erworbenen kalzifizierenden (trikuspiden) Aortenklappenstenose gegebenenfalls überprüfen können.
Eine Einverständniserklärung (siehe oben), dass Sie an den geplanten Untersuchungen teilnehmen möchten und wir mit Ihren behandelnden Ärzten zur Diagnosesicherung in Kontakt treten dürfen.
Abnahme einer Blutprobe für die molekulargenetischen Analysen
Nach Erhalt Ihrer ärztlichen Unterlagen werden wir Ihnen ein Päckchen mit den für die Blutentnahme notwendigen Materialien zukommen lassen (s. oben). Damit können Sie sich jederzeit bei Ihrem Hausarzt oder den Sie behandelnden Arzt vorstellen, der Ihnen Blut abnimmt. Die notwendige Menge (20ml) ist sehr gering und entspricht der, die bei Routineblutuntersuchungen üblicherweise abgenommen wird. Wichtig ist, dass es sich um ein sog. EDTA-Blutröhrchen handelt, damit wir das genetische Material optimal aus dem Blut gewinnen können. Das entsprechende EDTA-Blutröhrchen wird sich im Packet befinden. Ihr Hausarzt oder behandelnder Arzt kann die Blutprobe anschließend in einem bereits frankierten Päckchen per Post an uns senden.
Regelmäßige Informationen zum Fortgang der Studie
Wir gehen davon aus, dass Sie über den Fortgang der Studie und an den wissenschaftlichen Ergebnissen interessiert sind. Hierüber werden wir Sie über die Homepage von guard und auf Ihren Wunsch hin auch einmal jährlich per Email oder Post informieren. Dabei werden Sie auch Informationen über neue therapeutische und diagnostische Möglichkeiten erhalten sowie auf Patientenveranstaltungen hingewiesen, die sich mit angeborenen (bikuspiden) oder erworbenen kalzifizierenden (trikuspiden) Aortenklappenstenosen befassen.
Kardiologische Studienzentrale
Venusberg Campus 1
Gebäude 26, Postfach 28
Sigmund-Freud-Str. 25
D-53127 Bonn